ການສັງເກດຢາທີ່ຫາຍໄປໃນຊຸດບັນຈຸແບບ blister ໂດຍໃຊ້ລະບົບການສອບສອງດ້ວຍຮັງສີ X

ການຫາຍໄປຂອງຢາໃນບໍ່ລິດເດີ້ບັກເປັນບັນຫາທີ່ສຳຄັນດ້ານການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບສຳລັບຜູ້ຜະລິດຢາທົ່ວໂລກ. ເມື່ອຜູ້ປ່ວຍໄດ້ຮັບຫີບຫໍ່ຢາທີ່ບໍ່ຄົບຖ້ວນ, ຜົນກະທົບຈະເກີດຂື້ນເຖິງແມ່ນແຕ່ຄວາມບໍ່ພໍໃຈຂອງລູກຄ້າເທົ່ານັ້ນ, ແຕ່ອາດຈະສົ່ງຜົນຕໍ່ຜົນໄດ້ຮັບຂອງການຮັກສາ ແລະ ການປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກຳນົດດ້ານກົດໝາຍ. ລະບົບກວດກາແສງ X ເຄື່ອງສອບສອງດ້ວຍເຄື່ອງ X-ray ໄດ້ກາຍເປັນມາດຕະຖານຂອງອຸດສາຫະກຳ ຜະລິດຕະພັນ ເຄື່ອງສອບສອງດ້ວຍເຄື່ອງ X-ray

ຄວາມເປັນປະກົດຂອງການຫໍ່ໃນຮູບແບບ blister pack ມີຜົນຕໍ່ຊື່ສຽງຂອງຍີ່ຫໍ້ ຄວາມປອດໄພຂອງຜູ້ປ່ວຍ ແລະ ຄວາມສອດຄ່ອງຕາມຂໍ້ກຳນົດຂອງອົງການທີ່ກ່ຽວຂ້ອງໂດຍກົງ. ບໍລິສັດຢາຈຳເປັນຕ້ອງນຳໃຊ້ວິທີການກວດສອບການຫໍ່ທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ເພື່ອຮັບປະກັນວ່າທຸກໆກ່ອງຈະມີຈຳນວນເມັດຢາ ຫຼື ເມັດກະບອກທີ່ຖືກຕ້ອງກ່ອນຈະຖືກຈັດສົ່ງອອກ. ລະບົບການກວດສອບດ້ວຍເຄື່ອງ x-ray ທີ່ທັນສະໄໝສາມາດໃຫ້ຄວາມສາມາດໃນການກວດພົບທີ່ຖືກຕ້ອງຢ່າງສູງ ແລະ ບໍ່ເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມເສຍຫາຍຕໍ່ຜະລິດຕະພັນ ເຊິ່ງເປັນສິ່ງທີ່ການກວດສອບດ້ວຍຕາເປົ່າບໍ່ສາມາດທຳໄດ້ ເຮັດໃຫ້ລະບົບເຫຼົ່ານີ້ເປັນສິ່ງທີ່ຈຳເປັນຫຼາຍໃນສະພາບແວດລ້ອມການຜະລິດທີ່ທັນສະໄໝ.

ວິທີການທີ່ລະບົບການກວດສອບດ້ວຍເຄື່ອງ x-ray ສາມາດກວດພົບເມັດຢາທີ່ຫາຍໄປ

ຫຼັກການຂອງການຖ່າຍຮູບດ້ວຍຮັງສີ

ລະບົບການກວດສອບດ້ວຍເຄື່ອງ x-ray ໃຊ້ຮັງສີທີ່ຄວບຄຸມໄດ້ເພື່ອສ້າງຮູບພາບທີ່ລະອຽດຂອງສ່ວນທີ່ຢູ່ໃນຂອງ blister pack ທີ່ຖືກປິດຢ່າງແໜ້ນ ໂດຍບໍ່ຕ້ອງເປີດ ຫຼື ເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມເສຍຫາຍຕໍ່ການຫໍ່. ລະບົບຈະສົ່ງຮັງສີ x-ray ຜ່ານ blister pack ແລ້ວຈັບຮູບພາບຄວາມແຕກຕ່າງຂອງຄວາມໜາແໜ້ນ ເຊິ່ງຈະເປີດເຜີຍວ່າທຸກໆຊ່ອງນັ້ນມີເມັດຢາທີ່ຄາດຫວັງໄວ້ ຫຼື ວ່າຍັງຄົງຫວ່າງ. ວິທີການຖ່າຍຮູບດ້ວຍຮັງສີນີ້ໃຫ້ຂໍ້ມູນທີ່ເປັນວັດຖຸສາດ ແລະ ສາມາດຮັບຮູ້ໄດ້ທັນທີກ່ຽວກັບເນື້ອໃນຂອງ blister pack ເຊິ່ງຈະປ້ອງກັນຄວາມຜິດພາດທີ່ເກີດຈາກການກວດສອບດ້ວຍຕາເປົ່າ.

ດຳເນີນການສົ່ງຄຳສັ່ງລັງສີເອັກໄປທີ່ວັດຖຸດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້: ພາສຕິກ, ອາລູມີເນຍມ, ແລະ ປ້ອມເປືອກເປັບ. ຢາໃນຮູບແບບເມັດ ແລະ ຂວດ, ເຊິ່ງມີຄວາມໜາແໜ້ນຫຼາຍກວ່າອາກາດທີ່ຢູ່ອ້ອມຮອບ, ຈະດູດຊຶມລັງສີຫຼາຍຂຶ້ນ ແລະ ແສງຈະປະກົດເປັນເຂດມືດທີ່ຊັດເຈນໃນຈໍສະແດງຜົນ. ຖ້າມີເຊວລູກການຫຼືເມັດຢາທີ່ຫາຍໄປ, ມັນຈະສ້າງສັນຍານຮູບພາບທີ່ແຕກຕ່າງອອກຢ່າງຊັດເຈນ, ເຮັດໃຫ້ລະບົບການສະແດງຜົນອັດຕະໂນມັດສາມາດຈັບຈຸດບ່ອນທີ່ບໍ່ດີເພື່ອນຳອອກຈາກແຖວການຜະລິດ.

ການຈັບຈຸດແລະການຈັດລຽງໃນເວລາຈິງ

ລະບົບການກວດສອບດ້ວຍລັງສີເອັກທີ່ທັນສະໄໝໃນປັດຈຸບັນເຮັດວຽກໄດ້ທີ່ຄວາມໄວຂອງແຖວການຜະລິດ 300 ຫາ 400 ກ່ອງຕໍ່ນາທີ, ໂດຍຮັກສາປະສິດທິພາບໃນການຜະລິດ ແລະ ສະຫຼຸບການກວດສອບການຫໍ່ຫຸ້ມຢ່າງຄົບຖ້ວນ. ການຖ່າຍຮູບ, ການວິເຄາະທັນທີ, ແລະ ການສົ່ງສັນຍານປະຕິເສດຈະເກີດຂຶ້ນພາຍໃນເວລາບໍ່ເຖິງມີລີວິນາທີ. ຜະລິດຕະພັນທີ່ບໍ່ດີຈະຖືກຂັບອອກອັດຕະໂນມັດ ຫຼື ຖືກເບນໄປຍັງບ່ອນທີ່ຖືກຈັດຕັ້ງໄວ້ເປັນພິເສດ, ເພື່ອປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ສິນຄ້າທີ່ບໍ່ດີເຂົ້າໄປໃນເຄືອຂ່າຍການຈັດສົ່ງ.

ຄວາມໄວ ແລະ ຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງລະບົບນີ້ເຮັດໃຫ້ມັນດີເດັ່ນກວ່າການນັບດ້ວຍມື ຫຼື ວິທີການກວດຈັບດ້ວຍເຫຼັກທີ່ງ່າຍດາຍ. ເຕັກໂນໂລຊີເຄື່ອງສະແກນອາຫານ ແລະ ລະບົບການກວດສອບດ້ວຍຮັງສີ x-ray ສຳລັບອຸດສາຫະກຳຢາ ມີຫຼັກການພື້ນຖານທີ່ຄ້າຍຄືກັນ ແຕ່ເຮັດວຽກຢູ່ໃນບໍລິບົດຂອງກົດໝາຍທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. ການນຳໃຊ້ໃນອຸດສາຫະກຳຢາຕ້ອງການຄວາມອ່ອນໄຫວທີ່ສູງຂຶ້ນ ຄວາມໄວໃນການປະມວນຜົນທີ່ໄວຂຶ້ນ ແລະ ເອກະສານການປະກັນຄຸນນະພາບທີ່ເຂັ້ມງວດກວ່າການນຳໃຊ້ທົ່ວໄປສຳລັບເຄື່ອງສະແກນອາຫານ.

ປະໂຫຍດດ້ານການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບ ແລະ ການປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກຳນົດຂອງອຸດສາຫະກຳ

ຂໍ້ກຳນົດດ້ານກົດໝາຍ ແລະ ການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງ

ອົງການກຳກັບດູແລດ້ານຢາ ເຊັ່ນ: FDA, EMA ແລະ ຄຳແນະນຳຂອງ ICH ຕ້ອງການຂະບວນການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບທີ່ມີເອກະສານຢືນຢັນ ເພື່ອຢືນຢັນຄວາມຄົບຖ້ວນ ແລະ ຄວາມເປັນປະກົດຂອງການຫໍ່ຫຸ້ມ. ລະບົບການກວດສອບດ້ວຍຮັງສີ x-ray ສະເໜີບັນທຶກທີ່ສາມາດຢືນຢັນໄດ້ສຳລັບແຕ່ລະກ່ອງທີ່ຖືກກວດສອບ ເຊິ່ງສ້າງເປັນບັນທຶກທີ່ສາມາດກວດສອບໄດ້ ເຊິ່ງເປັນສິ່ງຈຳເປັນສຳລັບການສົ່ງເອກະສານໃຫ້ອົງການກຳກັບດູແລ ແລະ ການຈັດການການເອີ້ນຄືນສິນຄ້າ. ເອກະສານນີ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການປະຕິບັດທີ່ເໝາະສົມດ້ານການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບ ເຊິ່ງຊ່ວຍປ້ອງກັນຜູ້ຜະລິດຈາກຄວາມຮັບຜິດຊອບ ແລະ ການດຳເນີນການດ້ານກົດໝາຍ.

ການເກີດເຫດການທີ່ຢາບໍ່ຄົບຖ້ວນອາດເຮັດໃຫ້ຕ້ອງດຶງຜະລິດຕະພັນຄືນມາຢ່າງມີຄ່າໃຊ້ຈ່າຍສູງ, ບຸບບີ່ຊື່ເສີງໃນຕະຫຼາດ, ແລະ ເປີດໂອກາດໃຫ້ບໍລິສັດຕ້ອງເຂົ້າສູ່ການດຳເນີນຄະດີຕາມກົດໝາຍ. ການນຳໃຊ້ລະບົບການສອບສອງດ້ວຍເຄື່ອງ X-ray ທີ່ມີຄວາມເຂັ້ມແຂງຈະຊ່ວຍຫຼຸດຄວາມສ່ຽງຂອງການດຶງຜະລິດຕະພັນຄືນມາ ໂດຍການຈັບຂໍ້ບົກຜ່ອງກ່ອນທີ່ຈະສົ່ງອອກໄປ. ການລົງທຶນໃນເຕັກໂນໂລຊີການສອບສອງການຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ທັນສະໄໝຈະຄືນທຶນໄດ້ເອງຜ່ານການຫຼຸດຜ່ອນການຮ້ອງຂໍການຮັບປະກັນ, ຄ່າປັບໄໝຈາກກົດໝາຍ, ແລະ ມູນຄ່າຍີ່ຫໍ້ທີ່ສູນເສຍໄປ ອັນເກີດຈາກຂໍ້ບົກຜ່ອງທີ່ສາມາດປ້ອງກັນໄດ້.

ປະສິດທິພາບໃນການຜະລິດ ແລະ ການຄວບຄຸມຕົ້ນທຶນ

ເຖິງແມ່ນວ່າລະບົບການສອບສອງດ້ວຍເຄື່ອງ X-ray ຈະເປັນການລົງທຶນທຶນທີ່ໃຫຍ່, ແຕ່ມັນກໍຊ່ວຍຂັບໄລ່ຄວາມຈຳເປັນທີ່ຈະຕ້ອງມີບຸກຄະລາກອນດ້ານການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບທີ່ເຮັດວຽກດ້ວຍມືເພື່ອການນັບຈຳນວນແລະການຢືນຢັນດ້ວຍຕາ. ການອັດຕະໂນມັດຈະຊ່ວຍຫຼຸດຄ່າໃຊ້ຈ່າຍດ້ານແຮງງານ, ຫຼຸດຜ່ອນຂໍ້ຜິດພາດທີ່ເກີດຈາກຄວາມເໝືອຍລ້າຂອງມະນຸດ, ແລະ ຮັກສາມາດຕະຖານການຈັບຂໍ້ບົກຜ່ອງໃຫ້ຄົງທີ່ທົ່ວທັງການຜະລິດທຸກຊິຟ. ຄວາມເຊື່ອຖືໄດ້ຂອງລະບົບເຮັດໃຫ້ມີການປະຕິເສດທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງໆ ໃຫ້ໜ້ອຍລົງ, ຊຶ່ງຈະຊ່ວຍຫຼຸດການສູນເສຍຜະລິດຕະພັນ ແລະ ການຂັດຂວາງໃນແຖວການຜະລິດ.

ຜູ້ຜະລິດໄດ້ຮັບຂໍ້ມູນທີ່ສາມາດນຳໄປໃຊ້ງານໄດ້ກ່ຽວກັບຄວາມເຂັ້ມແຂງຂອງຂະບວນການຜ່ານຄຸນສົມບັດການລາຍງານຂອງລະບົບການສອບສອງດ້ວຍຮັງສີເອັກ. ເມື່ອອັດຕາການເກີດຂໍ້ບົກເບື່ອນຂອງຢາທີ່ຫາຍໄປເພີ່ມຂຶ້ນຢ່າງໄວວາ, ລະບົບຈະແຈ້ງເຕືອນຜູ້ຄຸມງານທັນທີ, ເພື່ອໃຫ້ສາມາດສືບສວນເຖິງສາເຫດຕົ້ນຕໍກ່ອນທີ່ຈະມີການຜະລິດຊຸດໃຫຍ່. ວົງຈອນການປ້ອນຂໍ້ມູນທັນທີນີ້ເຮັດໃຫ້ເກີດການປັບປຸງຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຕໍ່ປະສິດທິພາບຂອງອຸປະກອນການເຕີມຢາເຂົ້າໃນບໍລີດເຕີ (blister) ແລະ ວິທີການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບການຫໍ່ຫຸ້ມ.

ເງື່ອນໄຂທີ່ຕ້ອງພິຈາລະນາໃນການນຳເຂົ້າໃຊ້ ແລະ ຄຸນສົມບັດດ້ານເຕັກໂນໂລຊີ

ການເລືອກລະບົບ ແລະ ການຜະສົມຜະສານ

ການເລືອກລະບົບການສອບສອງດ້ວຍຮັງສີເອັກທີ່ເໝາະສົມ ຕ້ອງມີການປະເມີນມິຕິຂອງການຫໍ່ຫຸ້ມ, ປະກອບສ່ວນຂອງວັດສະດຸ, ຄວາມໜາແໜ້ນຂອງຜະລິດຕະພັນ ແລະ ຄວາມຕ້ອງການດ້ານຄວາມໄວຂອງແຖວຜະລິດ. ລະບົບຕ້ອງສາມາດເຊື່ອມຕໍ່ໄດ້ຢ່າງລຽບລ້ອນກັບສາຍພາກສ່ວນທີ່ມີຢູ່ແລ້ວ ແລະ ໂຄງການການປະຕິເສດທີ່ຢູ່ດ້ານລຸ່ມ. ຜູ້ຜະລິດຫຼາຍຄົນຈັດປະສົມລະບົບການສອບສອງດ້ວຍຮັງສີເອັກເຂົ້າກັບເຕັກໂນໂລຊີອື່ນໆທີ່ເ ergodic ເຊັ່ນ: ການສອບສອງດ້ວຍເຄື່ອງການຈັບເຫຼັກ ແລະ ການສອບສອງດ້ວຍເຄື່ອງມືທີ່ໃຊ້ການເບິ່ງ (vision inspection) ເພື່ອໃຫ້ມີການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບທີ່ຄົບຖ້ວນ.

ຜູ້ຈັດສົ່ງເຄື່ອງສະແກນອາຫານ ແລະ ຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານເຄື່ອງອັດຕະໂນມັດເອັກເຊີ (X-ray) ສຳລັບອຸດສາຫະກຳຢາ ໃຫ້ບໍລິການທີ່ແຕກຕ່າງກັນ ໂດຍອີງຕາມຄວາມຕ້ອງການຂອງແຕ່ລະອຸດສາຫະກຳ. ລະບົບທີ່ຖືກອອກແບບສຳລັບອຸດສາຫະກຳຢາ ເນັ້ນໃສ່ຄວາມສາມາດໃນການຕິດຕາມ, ເອກະສານຢືນຢັນ, ແລະ ຄວາມສອດຄ່ອງຕາມຂໍ້ບັງຄັບຂອງກົດໝາຍ ເຊິ່ງເກີນກວ່າການກວດພົບຂໍ້ບົກບ່ອນພື້ນຖານ. ການເຊື່ອມຕໍ່ກັບລະບົບການຈັດການການຜະລິດ (MES) ໃຫ້ຄວາມສາມາດໃນການວິເຄາະຂໍ້ມູນແບບທັນທີ ແລະ ການຈັດຕັ້ງການບໍາຮັກສາທີ່ອີງໃສ່ການທຳนาย.

ການບໍາຮັກສາ ແລະ ຄວາມສາມາດໃນການປະຕິບັດງານຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ

ລະບົບການກວດສອບດ້ວຍເຄື່ອງອັດຕະໂນມັດເອັກເຊີ (X-ray) ຕ້ອງໄດ້ຮັບການປັບຄ່າ ແລະ ຢືນຢັນຢ່າງເປັນປະຈຳ ເພື່ອຮັກສາຄວາມຖືກຕ້ອງໃນການກວດພົບ ແລະ ຄວາມສອດຄ່ອງຕາມຂໍ້ບັງຄັບຂອງກົດໝາຍ. ຜູ້ຜະລິດຈະຕ້ອງຈັດຕັ້ງແຜນການບໍາຮັກສາເປັນລະບົບ ແລະ ຝຶກອົບຮົມຜູ້ປະຕິບັດງານໃຫ້ມີທັກສະໃນການແກ້ໄຂບັນຫາ ແລະ ການຢືນຢັນຄວາມສາມາດໃນການປະຕິບັດງານຂອງລະບົບ. ການທົດສອບຢືນຢັນປະຈຳປີ ຈະຢືນຢັນວ່າລະບົບຍັງຄົງສາມາດກວດພົບຢາທີ່ຫາຍໄປໄດ້ຢູ່ໃນຂອບເຂດຄວາມອ່ອນໄສທີ່ຕ້ອງການ.

ລະບົບທີ່ທັນສະໄໝໃຊ້ຄຸນສົມບັດການວິເຄາະຕົວເອງ ເຊິ່ງສາມາດແຈ້ງເຕືອນເຖິງການປ່ຽນແປງຂອງການຕັ້ງຄ່າ ຫຼື ການເສື່ອມສະພາບຂອງເຄື່ອງວັດແທກກ່ອນທີ່ຈະສົ່ງຜົນຕໍ່ປະສິດທິພາບໃນການຜະລິດ. ລະບົບການສອບສອບດ້ວຍຮັງສີເອັກທີ່ເຊື່ອມຕໍ່ກັບເຄື່ອງຫຼືບໍລິການເຄື່ອງມືທາງອິນເຕີເນັດ ສາມາດໃຫ້ການຊ່ວຍເຫຼືອຈາກຜູ້ຜະລິດໄດ້ຢູ່ໄກໆ ເຊິ່ງຊ່ວຍຫຼຸດເວລາທີ່ລະບົບບໍ່ສາມາດໃຊ້ງານໄດ້ເວລາກຳລັງແກ້ໄຂບັນຫາ. ການລົງທຶນໃນການຝຶກອົບຮົມ ແລະ ການບໍາລຸງຮັກສາຢ່າງເໝາະສົມຈະຊ່ວຍຍືດອາຍຸການໃຊ້ງານຂອງອຸປະກອນ ແລະ ຮັບປະກັນຄວາມມີປະສິດທິພາບຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງໃນການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບຕະຫຼອດອາຍຸການໃຊ້ງານຂອງລະບົບ.

ຄຳຖາມທີ່ຖາມເລື້ອຍໆ

ລະບົບການສອບສອບດ້ວຍຮັງສີເອັກສາມາດສັງເກດເຫັນຢາທີ່ຫາຍໄປທຸກປະເພດ ແລະ ເມັດຢາທີ່ຫາຍໄປໄດ້ຫຼືບໍ່?

ແມ່ນແລ້ວ, ລະບົບການສອບສອບດ້ວຍຮັງສີເອັກສາມາດສັງເກດເຫັນຢາທີ່ຫາຍໄປ, ເມັດຢາທີ່ຫາຍໄປ ແລະ ໂຕເມັດຢາທີ່ຫາຍໄປໄດ້ຢ່າງມີປະສິດທິພາບ ເຖິງແມ່ນຈະມີຂະໜາດ ຫຼື ປະກອບສ່ວນໃດກໍຕາມ. ເທັກໂນໂລຊີນີ້ເຮັດວຽກໄດ້ດີເນື່ອງຈາກວ່າຢາມີຄວາມໜາແໜ້ນຫຼາຍກວ່າອາກາດ ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມຕ່າງດ້ານຮັງສີເອັກທີ່ຊັດເຈນ. ອີງຕາມການຕັ້ງຄ່າລະບົບຢ່າງຖືກຕ້ອງ, ການເລືອກເຄື່ອງວັດແທກທີ່ເໝາະສົມ ແລະ ການຕັ້ງຄ່າຂະບວນການປຸງແຕ່ງຮູບພາບທີ່ເໝາະສົມຕໍ່ຜະລິດຕະພັນຂອງທ່ານ ຈະເປັນປັດໄຈທີ່ມີຜົນຕໍ່ຄວາມອ່ອນໄຫວໃນການສັງເກດເຫັນ.

ລະບົບການສອບສອບດ້ວຍຮັງສີເອັກເປັນຢ່າງໃດເມື່ອເປີຽບທຽບກັບການສອບສອບດ້ວຍຕາເປີດເທົ່ານັ້ນໃນດ້ານຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງການກວດກາບໍ່ຫຼຸ້ມ?

ລະບົບການສອບເສີມດ້ວຍຮັງສີເອັກເຊີ ມີປະສິດທິພາບຫຼາຍກວ່າການກວດສອບດ້ວຍຕາເປີດເນື່ອງຈາກຄວາມເປັນອັດຕະລົກ, ຄວາມສອດຄ່ອງ, ແລະ ຄວາມໄວ. ມະນຸດບໍ່ສາມາດກວດສອບຫີບຫໍ່ທີ່ປິດຢ່າງໃກ້ຊິດໄດ້ຢ່າງເຊື່ອຖືໂດຍບໍ່ຕ້ອງເປີດອອກ, ແຕ່ເຕັກໂນໂລຊີຮັງສີເອັກເຊີສາມາດສັງເກດເບິ່ງພາຍໃນໂດຍບໍ່ເຮັດໃຫ້ເສຍຫາຍ. ການກວດພົບອັດຕະໂນມັດຈະຂຈາດຂໍ້ຜິດພາດທີ່ເກີດຈາກຄວາມເຫື່ອຍລ້າ ແລະ ຮັກສາມາດຕະຖານທີ່ເທົ່າທຽນກັນໄປທົ່ວການຜະລິດໃນແຕ່ລະການເຮັດວຽກ, ເຮັດໃຫ້ການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບເປັນໄປຢ່າງເຊື່ອຖືໄດ້ຫຼາຍຂຶ້ນ ແລະ ສາມາດບັນທຶກໄດ້ຢ່າງຊັດເຈນ.

ມາດຕະຖານການຄຸມຄອງໃດທີ່ກຳນົດລະບົບການສອບເສີມດ້ວຍຮັງສີເອັກເຊີ ສຳລັບການກວດສອບຫີບຫໍ່ຢາ?

ລະບົບການສອບເສີມດ້ວຍຮັງສີເອັກເຊີ ສຳລັບອຸດສາຫະກຳຢາຕ້ອງປະຕິບັດຕາມ FDA 21 CFR Part 11 ສຳລັບຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງຂໍ້ມູນ, ISO 13849 ສຳລັບຄວາມປອດໄພ, ແລະ 21 CFR Part 820 ສຳລັບລະບົບຈັດການຄຸນນະພາບ. ແຕ່ລະເຂດຈະມີຂໍ້ກຳນົດເພີ່ມເຕີມ, ແຕ່ອຸປະກອນການກວດສອບຫີບຫໍ່ທີ່ທັນສະໄໝປະຈຸບັນສາມາດປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານສາກົນ. ຜູ້ຜະລິດຄວນຢືນຢັນເອກະສານຈາກຜູ້ສະໜອງວ່າໄດ້ປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກຳນົດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງໃນຕະຫຼາດເປົ້າໝາຍຂອງເຂົາ.