Kuidas Guangdongi granulaadimistootja likvideeris võõrkehariskid Yiwan röntgenkiirguse inspektsiooniga

Toode :Ühikkottidesse pakendatud granulid
Kutse :Pulbrilistes ravimites peituvad saasteained
Lahendus :Yiwan CQ-YW seeria x-kiirguse kontrollisüsteem

Probleem: Miks metallituvastajad ei olnud piisavad

Ühikkottidesse pakendatud granulid esitavad erilise kvaliteedikontrolli dilemma. Tihendatud pulbri tihedus teeb tugeva „tooteefekti“, mis segadusesse ajab traditsioonilisi metallituvastajaid, põhjustades valetagasiheidu ja nõrgestades tootmisliini tõhusust. Halvemaks on see, et mittemetallilised saasteained – näiteks toorainete töötlemisel tekkinud purunenud kiviosad, keraamilised tükkid või kõvenenud orgaanilised kihid – lähevad metallituvastaja kaudu täiesti metallide detektor tuvahtamata.

Selle Guangdongi farmatseutikumitootja jaoks ei olnud saadetud saastatud toote üksnes kvaliteediprobleem. See oli ka regulaatorne vastutus.

Yiwan’i lahendus

Paigaldasime CQ-YW seeria röntgenkontrollisüsteemi otse nende kõrgkiirusega pakendusliinile, kus pakendatakse toodet sahhetitesse.

Nagu videost näha, siseneb iga pakend sinise transpordijoonise kaudu kontrollitunnellisse. Röntgenpildi loomise mootor teeb millisekundites reaalajas kõrgkontrastsed skännid igast üksikust sahhest – läbimurdudes fooliumkile, tihendatud pulbrist ja hermeetiliselt suletud servadest.

Süsteem kontrollib samaaegselt järgmisi asju:

• Metallfragmendid (stainlessteras, mille läbimõõt on vähemalt 0,4 mm)
• Kivid ja mineraalsete saasteainete esinemine toorainetest taimsetest koostisosadest
• Puuduvad või rikutud pakendid (terviklikkuse kontroll)
• Kleepunud või vale kujuga granulid (tiheduse kõrvalekaldete tuvastamine)

Defektne pakenditükk lükatakse automaatselt välja joonelt enne kastipunkti.

Tulemus

Tootjatele, kes ekspordivad ravimite GMP-standarditega väga rangedesse turusse, ei ole valideeritud röntgenkontrollpunkt pakendusjoonel valik – see on vähim usutav kaitse.