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Wie ein Hersteller von Granulaten aus Guangdong Risiken durch Fremdkörper mit der Yiwan-Röntgeninspektion eliminierte

Wie ein Hersteller von Granulaten aus Guangdong Risiken durch Fremdkörper mit der Yiwan-Röntgeninspektion eliminierte

Produkt :Einzel-Dosis-Granulatbeutel
Herausforderung :Versteckte Kontaminanten in pulverförmigen Arzneimitteln
Lösung :Yiwan-CQ-YW-Serie-Röntgeninspektionssystem

Das Problem: Warum Metalldetektoren nicht ausreichten

Granulatbeutel stellen eine besondere Qualitätskontroll-Herausforderung dar. Die Dichte des verdichteten Pulvers erzeugt einen starken „Produkteinfluss“, der herkömmliche Metalldetektoren verwirrt, falsche Aussortierungen auslöst und die Linien-Effizienz mindert. Schlimmer noch: Nichtmetallische Kontaminanten – z. B. zerquetschte Steinstücke aus der Rohstoffverarbeitung, Keramiksplitter oder verhärtete organische Klumpen – passieren einen metall-Detektor unbemerkt.

Für diesen pharmazeutischen Hersteller aus Guangdong war der Versand kontaminierter Produkte nicht nur ein Qualitätsproblem, sondern eine regulatorische Haftung.

Die Yiwan-Lösung

Wir installierten ein CQ-YW-Serie-Röntgeninspektionssystem direkt an ihrer Hochgeschwindigkeits-Beutelverpackungslinie.

Wie im Video zu sehen ist, durchläuft jedes Päckchen den Inspektionstunnel auf einem blauen Förderband. Die Röntgen-Bildgebungseinheit erfasst in Millisekunden eine Echtzeit-Hochkontrast-Abbildung jedes einzelnen Beutels – unter Durchdringung der Folienlaminierung, des verdichteten Pulvers und der versiegelten Kanten.

Das System prüft gleichzeitig auf:

  • Metallfragmente (Edelstahl ab 0,4 mm)
  • Stein- und Mineralverunreinigungen aus rohen pflanzlichen Inhaltsstoffen
  • Fehlende oder beschädigte Beutel (Integritätsprüfung)
  • Verklumpte oder fehlgeformte Granulate (Erkennung von Dichteabweichungen)

Defekte Packungen werden automatisch vor Erreichen der Kartonierstation aus der Linie ausgesondert.

Das Ergebnis

Metrische Vor der Röntgenprüfung Nach der Röntgenprüfung
Abdeckung der Kontaminanterkennung Nur Metall Metall + Stein + Glas + Keramik + Knochen
Falsch-Ablehnungs-Rate ~3 % (Produktergebnis) <0.1%
Einhaltung der Vorschriften Reaktive Stichprobenentnahme 100 % Inline-Inspektion mit nachvollziehbaren Protokollen
Fördergeschwindigkeit wird aufrechterhalten N/A 120+ Packungen/Min., kein Engpass

Für Hersteller, die in Märkte mit strengen pharmazeutischen GMP-Standards exportieren, ist eine validierte Röntgenkontrolle an der Verpackungslinie keine Option – sie ist die minimal glaubwürdige Verteidigung.

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