Ako výrobca granulátov z provincie Guangdong odstránil riziká cudzích telies pomocou rentgenovej kontroly Yiwan

Výrobok :Jednorazové sachety s granulami
Výzva :Skryté kontaminanty v práškových liekoch
Riešenie :Röntgenový kontrolný systém série Yiwan CQ-YW

Problém: Prečo boli detektory kovov nedostatočné

Sachety s granulami predstavujú jedinečnú výzvu pre kontrolu kvality. Hustota zhutneného prášku spôsobuje silný „produktový efekt“, ktorý dezorientuje tradičné detektory kovov, čo vyvoláva falošné odmietnutia a zníženie efektivity výrobnej linky. Ešte horšie je, že nekovové kontaminanty – úlomky kamenov zo spracovania surovín, úlomky keramiky alebo ztvrdnuté organické hrudy – prejdú detekciou detektora kovov nezistené.

Pre tohoto farmaceutického výrobcu z provincie Guangdong nebolo odoslanie kontaminovaného výrobku len kvalitným problémom. Bola to regulačná zodpovednosť.

Riešenie Yiwan

Nainštalovali sme X-ray kontrolný systém série CQ-YW priamo na ich vysokorýchlostnú linku na balenie do sachetov.

Ako ukazuje video, každý balíček vstupuje do kontrolného tunela na modrom dopravnom pásiku. X-ray zobrazovací motor zachytí v reálnom čase vysokokontrastný snímok každého jednotlivého sachetu – prenikne cez fóliový laminát, zhutnený prášok a uzatvorené okraje – za milisekundy.

Systém súčasne kontroluje nasledovné položky:

• Kovové úlomky (nerezová oceľ s veľkosťou až 0,4 mm)
• Kameň a minerálne nečistoty z čistých rastlinných surovín
• Chýbajúce alebo poškodené sáčky (kontrola integrity)
• Zlepené alebo deformované granuly (detekcia odchýlok hustoty)

Defektne balenie sa automaticky odmietne na výrobnej linke pred tým, ako dosiahne stanovisko balenia do krabíc.

Výsledok

Pre výrobcov, ktorí exportujú do trhov s prísnymi farmaceutickými štandardmi GMP, je validovaná röntgenová kontrola na balicích linkách nepovinná – je to minimálna dôveryhodná ochrana.