広東省の顆粒メーカーが、イワン社のX線検査で異物混入リスクを解消

製品 :1回分の顆粒サチエット
チャレンジ :粉末系医薬品に潜む隠れた異物
ソリューション :イワンCQ-YWシリーズX線検査装置

課題：なぜ金属探知機では不十分だったのか

顆粒サチエットは、独自の品質管理上のジレンマを抱えています。圧縮された粉末の密度が高いため、「製品効果」が強く現れ、従来型の金属探知機が誤検出を起こし、生産ラインの効率が低下します。さらに深刻なのは、原材料の加工工程で混入する砕石片や陶器の破片、あるいは固まった有機物の塊など、非金属系の異物が検知されずそのまま通過してしまうことです。 金属探知機 検知されないまま通過してしまいます。

この広東省の製薬メーカーにとって、汚染された製品を出荷することは単なる品質問題ではなかった。それは法規制上の責任問題でもあった。

イワン社のソリューション

当社は、 CQ-YWシリーズX線検査装置 を、顧客の高速サチェット包装ラインに直接導入しました。

動画でご覧いただけるように、各パケットは青色のコンベアベルトで検査トンネル内へと送られます。X線画像処理エンジンが、すべてのサチェットをリアルタイムで高コントラストでスキャンし、ミリ秒単位でアルミ箔複合フィルム、圧縮された粉末、密封された端部を透過して検査します。

この装置は同時に以下の異物を検出します：

• 金属片 （ステンレス鋼：最小0.4mm）
• 石や鉱物由来の異物 生薬原料から
• 袋が欠落または破損している （品質検査）
• 固まりや形状不良の顆粒 （密度異常検出）

不良品は装箱工程に到達する前に、自動的にラインから除外されます。

その結果

厳格な医薬品GMP基準を適用する市場へ輸出する製造事業者にとって、包装ライン上に検証済みのX線検査ステーションを設置することは、選択肢ではなく、最低限の信頼できる防御策です。