광둥성의 과립 제조사가 이완 X선 검사로 이물질 위험을 제거한 사례

제품 :단일 복용량 과립 샤켓
도전 :분말 기반 의약품 내 숨겨진 오염물질
솔루션 :이완 CQ-YW 시리즈 엑스레이 검사 시스템

문제점: 왜 금속 탐지기가 충분하지 않았는가

과립 샤켓은 독특한 품질 관리 난제를 제시한다. 압축된 분말의 밀도는 강력한 ‘제품 효과’를 유발해 전통적 금속 탐지기를 혼란에 빠뜨리며, 잘못된 거부 신호를 발생시키고 생산 라인 효율성을 저하시킨다. 더 심각한 문제는 비금속 이물질 — 원료 가공 과정에서 발생한 부서진 돌 조각, 도자기 파편, 또는 경화된 유기 덩어리 — 이 금속 탐지기를 전혀 통과한다는 점이다. 금속 탐지기 미탐지됨.

이 광둥성 제약 제조사의 경우, 오염된 제품을 출하하는 것은 단순한 품질 문제를 넘어 규제 책임 문제였다.

이완(Yiwan) 솔루션

우리는 CQ-YW 시리즈 X선 검사 시스템 을 고속 샤세트 포장 라인에 바로 설치했다.

영상에서 보듯이, 각 패킷은 파란색 컨베이어 벨트 위로 검사 터널에 진입한다. X선 영상 엔진은 모든 샤세트를 밀리초 단위로 실시간·고대비로 스캔하여 호일 라미네이트, 압축된 분말, 밀봉된 가장자리를 모두 투과한다.

이 시스템은 동시에 다음 사항을 점검한다:

• 금속 조각 (최소 0.4mm 크기의 스테인리스강)
• 돌 및 광물 오염 물질 원료 약재에서부터
• 봉투 누락 또는 파손 (완전성 점검)
• 응집 또는 변형된 과립 (밀도 이상 탐지)

결함이 있는 포장은 카톤 포장 공정에 도달하기 전에 자동으로 라인에서 제거됩니다.

결과

엄격한 제약 GMP 기준을 적용하는 시장에 수출하는 제조업체의 경우, 포장 라인에 검증된 X선 검사 지점이 필수입니다. 선택 사항이 아닙니다.