Kako je proizvajalec granul iz Guangdonga odpravil tveganja za tuje snovi z rentgenskim pregledom Yiwan

Izdelek :Enodose zrnate vrečke
Izziv :Skriti kontaminanti v farmacevtskih praških
Rešitev :Rentgenski pregledni sistem serije Yiwan CQ-YW

Težava: Zakaj so bili kovinski detektorji premalo učinkoviti

Zrnate vrečke predstavljajo posebno dilemo pri nadzoru kakovosti. Gostota stisnjenega praška povzroča močan »učinek izdelka«, ki zmede tradicionalne kovinske detektorje, kar sproži lažne odklepe in zmanjšuje učinkovitost proizvodne linije. Še huje pa je, da nepremični kontaminanti – drobci kamna iz obdelave surovin, keramični odlomki ali trdne organske grudice – prehajajo nepozorjeno skozi detektor kovin nedetektirano.

Za tega farmacevtskega proizvajalca iz Guangdonga je bilo pošiljanje onesnaženega izdelka več kot le kakovostno vprašanje. Bilo je tudi regulativno tveganje.

Rešitev Yiwan

Namestili smo Rentgenski pregledni sistem serije CQ-YW neposredno na njihovo visokohitrostno linijo za pakiranje v sachetih.

Kot kaže video, vsak paket vstopi v pregledni tunel na modrem transportnem traku. Rentgenski slikovni motor zajame v realnem času visokokontrastni posnetek vsakega posameznega sacheta – preboji folijsko laminato, stisnjen prah in zapečatene robove – v milisekundah.

Sistem hkrati preverja naslednje:

• Kovinske drobce (nerjavnega jekla do 0,4 mm)
• Kamne in mineralne nečistoče iz surovih rastlinskih sestavin
• Manjkajoči ali poškodovani vrečki (preverjanje celovitosti)
• Skupaj zlepljene ali nepravilno oblikovane granule (zaznavanje odstopanj gostote)

Defektni paketi se avtomatsko zavrnejo iz proizvodne linije, preden dosežejo postajo za embaliranje v karton.

Rezultat

Za proizvajalce, ki izvažajo v trge s strognimi farmacevtskimi standardi GMP, je potrjen preverjalni korak z rentgenskim žarkom na pakirni liniji neizogibna zahteva – in ne le možnost.